上海举办「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性操作与管理高级培训班」的通告

各有关为单位：根据当当年战况，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 检验、成员国各国的 GMP 检验、CFDA 审检验验一个中心的滑翔检验、专项检验、注册检验、上市许可人申报检验和省内以当年局的 GMP 检验，改善的企业的密度政府机构水平，我们拜会业界知名的、的学生广泛公认的 GMP 实习研究者，从的企业角度启航，以预备队大量关键犯罪行为为表现手法，深入研究监管行政部门的检验战略、动态和特色，分享先进的企业的操作模式与解决方案，帮助技术开发和生物科技的企业迅速修习和尽快蜕变。实习选修的设计充分体现了如何用到最少的资源达到最佳的 GMP 政府机构，即符合律规允许，又实用可操作。本次实习选修章节为杨永康老师独家解说，是业界过去从未有过的难得的独具一格实习选修之一。实习章节有价值，有数章节多样化、指导性强、不足之处强、方律简便、方律有力、无论如何完全一致。直接参与实习后能让的学生很高度公认、有鉴于此多样化和迅速改善，这是我们有信心，也是要求。为此，我为单位定于 2018 年 6 月 21-23 日在静安区举办「如何面见欧美等 GMP 检验与滑翔检验实用性操作与政府机构低级实习班」。现就有关实习事项指示如下：一、实习目的 实习将以解决问题参与的方式也，犯罪行为分享与的学生解决问题，结合保健食品技术开发、保健食品生产实际原因开展录影解析和提问。借以使参训的学生有明了理解的思路，能够将学到的知识熟练不宜用到实际临时工中。二、全会商量 全会星期：2018 年 6 月 21-23 日 (21 日1台报到)报到临近：静安区 (就其临近直接发给报名政府机构人员)课时商量：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、全会主要技术交流章节 (一)、取而代之战况下各国 GMP 检验取而代之动态取而代之特色 1．FDA 检验的取而代之动态取而代之特色；2．成员国检验的取而代之动态取而代之特色；3．WHO 检验的取而代之动态取而代之特色；4．CFDA 在样本安全性检验各个方面的取而代之动向取而代之特色；5．欧美在样本安全性检验各个方面的取而代之动向取而代之特色；6．各国检验员检验常用质问方律（钓鱼式/重复式/沉默式/论点式共 8 个犯罪行为）；7．各国检验员检验用到的特殊技击（挖坑律/赶回律/变向律/质问律共 10 犯罪行为）；8．研究者级检验员如何检验批生产/化验记录（4 个隐没 33 个技巧；例如雷同深入研究、节点深入研究、各一致性、逻辑错误、横向纵向、替换出错等）；(二)、 GMP 检验当年的适合作准备与毛病项回复技巧 1．检验当年必要作准备的整体原则（有数未经许可原则和适不宜原则）；2．的企业如何开展检验当年作准备；3．理论上作准备的四组织、解决问题、决策和；4．各行政部门不宜作准备的文件指南与检验当年夕政府机构人员商量；5．如何开展毛病项的查处、回复及专项问答。(三)、检验过程中如何回答检验员的原因 1．知己知彼——低级与大学本科检验员的特色深入研究；2．检验过程中的控制战略；3．检验中不宜该继续做& 不不宜该继续做的七个场情深入研究犯罪行为；4．检验过程控制与需知；5．如何与检验员技术交流（7 个无论如何分享与解读）；6．如何回答检验员的原因（18 条潜能分享；例如减轻紧张、简明扼要、支体语言、避免拉锯、劝说方式也、用词用语、不宜该不不宜该、支持文件等）；7．录影检验员经常问的原因；8．检验当年夕不宜注意到原因（综合点、----、背景、视野、礼仪和拜会 6 类）。(四)、如何改善滑翔检验迎检熟练 1．滑翔检验的目的/范围/允许/拟定和处理；2．滑翔检验的特色、短星期内与的企业的迎检方律；3．的企业订立滑翔检验不宜急预案的意义和部署允许；4．滑翔检验不宜急预案的整体章节（例如：系统设计与职责、指示迅速上级、迅速解决问题方式也；迅速察看允许、一般不宜急处理、特定内政部警政署、不宜急临时工指南等）5．CFDA 暂定的滑翔检验关键原因汇总与深入研究；6．滑翔检验迎检战略、持续改良和 GMP 常态化的关系；7．滑翔检验迎检的长远保护措施、近期保护措施的犯罪行为深入研究；8．如何理论上地拟定持续改良。助教关的及特色：杨永康: 曾在欧美知名药企任职大公司，现任国外某知名顺丰大公司，CFDA 很高研院特邀实习研究者；华北地区 GMP 指南编写政府机构人员；熟悉欧美生物科技密度律规，具有多样化的生物科技实践潜能；历程过大量的 FDA/成员国/CFDA 等检验；多次受邀 CFDA、省局以当年局及国外龙头的企业授课。本及第合会特邀顾问、研究者助教。四、参会实例 技术开发和生物科技的企业政府机构各个方面、生产政府机构各个方面、密度政府机构各个方面、密度控制政府机构各个方面、设施设备政府机构各个方面、原材料政府机构各个方面、注册政府机构各个方面、设备验证政府机构各个方面、计量政府机构各个方面、生产电子技术政府机构各个方面、实习政府机构各个方面与检验相关的各类政府机构各个方面等。五、全会说明 1、观点解说, 实例深入研究, 专题研修, 解决问题答疑.2、著书嘉宾外为本及第合会 GMP 临时工室研究者，取而代之版 GMP 标准导言, 检验员和从业者内 GMP 资深研究者、瞩目来电建议。3、完成全部实习选修者由及第合会颁予实习毕业证书 4、的企业需要 GMP 内训和指导，请与会务四组及第系 六、全会服务费 会务费：2500 元/人；（会务费有数：实习、研讨、资料等）。食宿统一商量，服务费过活。七、及第系方式也 及第 系 人: 日文清 PDA/微信： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

编辑：全会千秋