复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或直肠癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在American进行的随机、双盲、治疗法对照Ⅲ期研究工作（OCEANS）探讨了贝伐珠抗病毒（BEV）联合佩铝（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药确保病人睾丸上皮性乳癌（EOC）、细菌性腹膜乳癌（PPC）和腹腔乳癌（FTC）的。研究工作纳入484唯复发铝阿司匹林尖锐的EOC、PPC或FTC症状（曾遵从过1种方案病人，既往未漏出于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可校准）。参试者随机遵从6个疗程GC+BEV继之以BEV确保病人（BEV组），或6疗程GC+治疗法继之以治疗法确保病人（控制组）。病人年中身体状况进展或毒性不耐受。研究工作的主要往北为PFS（RECIST基准），次要往北包括实证缓解（OR）率、总肉食动物（OS）、反应时程和可靠性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV组与控制组比较，PFS显著更长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：American德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究工作的优势在于，其基于一种已知对此类症状有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗病毒进行了比较研究工作。研究工作结果显示，贝伐珠抗病毒组症状PSF显著更长。但是，就这项研究工作而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铝类尖锐的症状中，贝伐珠抗病毒单药病人的真正作用是什么？在这类症状中，含铝化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的病人更有效？第三，关于贝伐珠抗病毒病人的最恰当剂量，既往有研究工作使用更高剂量的贝伐珠抗病毒病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗病毒病人的研究工作，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗病毒病人的年费用，是2008年American家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗病毒病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究工作是靶向病人睾丸乳癌的又以中药突破。与GOG218研究工作不同的时，OCEANS研究工作采用了实体瘤评价基准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判基准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究工作结果的可信性。贝伐珠抗病毒在复发性睾丸乳癌病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究工作结果类似。但是，我们也应注意到，该研究工作入组症状无铝间期均超过了6个同月，其中近60%症状无铝间期超过了12个同月。然而，目前睾丸乳癌病人难点在于铝类耐药复发症状的病人。其次，本研究工作的OS尚未成熟。而且，研究工作中贝伐珠抗病毒中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华