南京2017年制药企业迎接滑行检查、检查及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP审核制度已经踏入了很多发生变化，同时也即将踏入更多更大的发生变化及面对。对药企来说，最深远的影响，莫过于将首次GMP审核弱化，而将“飞检”常态化。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的GMP迎检准备实习，转移到日常生产商当中，要随时满足GMP迎检完全，这无疑会带来非常大的实习量，而开展审批的方面，对国内民营企业来说更是相对缺乏。 为此，相当多邀请服务业内拥有三线飞检方面的专家老师，从民营企业角度驶往数据分析，以三线可用为案例，数据分析官方对飞检的拒绝和策略，同时提出民营企业如何领域和日常监督的补救方案，拟于2017年 8月4日----6日在南京市举办“2017制药民营企业迎接飞行器体检、体检及自检无论如何类比专题职业培训班”,本次职业培训主要针对飞检、自检过程当中常见关键问题及局限性开展重点讲解，将从“生产商监管、塑胶监管、能量密度政治体制、系统设计人员职业培训、显卡维护与校准、文件与记录监管、实验室监管”等全面类比“迎检”完全的保持和GMP监管策略。一、内阁会议亦需职业培训时间：2017年8月4日至6日 （4日全天报到)职业培训一处：南京市 (具体一处直接发给面试系统设计人员)二、主要职业培训主旨及教师讲席老师教师专家: 陈博士 现出任省级审核当中心副主任 国家资深体检员 体检组组组长境外体检员 方面丰富 协会特聘受聘 陈老师 国家级资深体检员 近年来参与飞检数十次 方面丰富。同时出任国家境外体检员 协会特聘受聘。第一天:1-CFDA飞行器体检法规介绍2-系统设计人员机构如何遏制飞行器体检3-文件政治体制如何遏制飞行器体检4-生产商政治体制如何遏制飞行器体检5-塑胶政治体制如何遏制飞行器体检6-迎检若无的无论如何—一新版GMP审核过程当中心脏病关键问题的遏制措施（体检过程陪同与解答）—一新版GMP体检员认为不符合的关键问题及补救方法—酒类相关工场体检项目的局限性—体检当中系统设计细节及关键问题与补救方法—查实关键问题沟通及审批与案例类比—体检现场专业关键问题摘要简要—专业领域专家职业培训类比—基于高风险辨别的观察项低分第二天1-能量密度政治体制如何遏制飞行器体检2-实验室如何遏制飞行器体检3-证明如何遏制飞行器体检4-二合一审核体检一新拒绝5-一致性赞誉审核一新拒绝6-图表稳定性类比及如何迎接飞行器体检—当前控管拒绝类比—主要审计师局限性和审批预防措施案例数据分析—电子图表和图表回顾类比—实施图表完整性的重点、难点及关键措施类比—在实施图表完整性当中的常见特点关键问题数据分析7. 民营企业自检当中应注意的关键事项三、来访对象 从事酒类生产商、研究工作与领域的制药民营企业相关专业系统设计人员；酒类生产商民营企业负责厂房、军事设施、设备的工程系统设计系统设计人员及监管系统设计人员、能量密度监管系统设计人员、证明系统设计人员、生产商部门经理、车间主任及有关系统设计系统设计人员，生产商民营企业能量密度经理。四、内阁会议说明1、理论讲解,实例数据分析,专题讲授,互动答疑2、讲席司仪均为服务业内资深专家，欢踏入电咨询3、完成全部职业培训课程者由全国医药系统设计市场协会颁授职业培训证照4、民营企业需要GMP内训和指导，请与会务组六轮系五、内阁会议额度 会务费：2200元/人（额度含会务费、资料费、学分证照等）。食宿统一亦需，额度专一六、六轮系方式六轮 系 人: 卢老师 主任 手机/微信：15910246582电话/发信：010-81312425 电子邮箱：735319163@qq.com

撰稿：内阁会议千秋