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百济神州的BTK抗病毒zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的优先审查

2022-01-03 08:45:31 来源:天津不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK抗病毒zanubrutinib给予了FDA的优先初审,明年2月可能给予核准。这是BeiGene的一个最重要历史性,也是其候选类固醇首次在宾夕法尼亚州申领并遵从FDA初审。宾夕法尼亚州监管政府机构授予zanubrutinib作为套细胞肉瘤(MCL)三线病患的重要性,这是一种波及普遍性的非霍奇金肉瘤,该类固醇在明年早些时候也得到了突破普遍性的发展。Zanubrutinib病患瓦尔登克尔氏巨球蛋白血症此前给予了FDA的主干正常,目前也可用慢普遍性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞肉瘤(SLL)的后期测试,以及对卵泡肉瘤(FL)和边缘区肉瘤(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /Ralph公司的BTK抗病毒Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被核准可用病患多种体液传染病,以外CLL,MCL和WM。上周在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示,该类固醇在效力和选择普遍性方面具有同类最佳高水平,并且具有较低的导致脱靶不稳定性的个人主义。除了zanubrutinib均,BeiGene还整合了PD-1抗病毒tislelizumab,早就在国内申领核准可用病患经典霍奇金肉瘤,以及pamiparib,一种PARP 1/2抗病毒可用病患乳癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系由梅斯医学(MedSci)原创编译整理,刊载无需授权!
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