复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或卵巢癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、治疗法法对照Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠他汀（BEV）联合佩铝（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持稳定治疗法卵巢上皮细胞性癌（EOC）、上皮细胞细胞腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究纳入484例复发铝抗抑郁药敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案治疗法，既往未能去除于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，一般来说可测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV保持稳定治疗法（BEV组），或6疗程GC+治疗法法继之以治疗法法保持稳定治疗法（对照组）。治疗法曾一度病情进展或毒性不耐受。研究的主要起点为PFS（RECIST标准），次要起点包括普遍性减轻（OR）亲率、总生存（OS）、反应工期和可靠度。整体而言，在中位随诊24个月底后，BEV组与对照组比起，PFS非常大更长（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠度数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠他汀进行了比起研究。研究整体而言，贝伐珠他汀组患者PSF非常大更长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铝类敏感的患者中，贝伐珠他汀单药治疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含铝化疗对贝伐珠他汀的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠他汀是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠他汀的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠他汀治疗法的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠他汀治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠他汀治疗法的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠他汀与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠他汀治疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠他汀治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向治疗法卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠他汀在复发性卵巢癌治疗法过程中并未能出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无铝间期均超过了6个月底，其中近60%患者无铝间期超过了12个月底。然而，目前卵巢癌治疗法难点在于铝类耐药复发患者的治疗法。其次，本研究的OS尚未能成熟。而且，研究中贝伐珠他汀中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华