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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的必要审查

2022-01-31 13:03:03 来源:天津不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK衍生物zanubrutinib获了FDA的优先审查,明年2年底可能获许可。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选衍生物首次在英国申请人并接受FDA审查。英国监管部门机构颁赠zanubrutinib作为套细胞内遗传病(MCL)二线治疗的威望,这是一种侵袭性的非淋巴瘤遗传病,该衍生物在今年晚些时候也取得了关键性进展。Zanubrutinib治疗瓦尔登瓦尔氏巨球蛋白血症先前获了FDA的快速通道精神状态,目前也常用慢性免疫球蛋白内白血病(CLL)和小免疫球蛋白内遗传病(SLL)的后期验证,以及对卵泡遗传病(FL)和边缘区里遗传病(MZL)的更早研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生新公司的BTK衍生物Imbruvica(ibrutinib)的即使如此,该药已被许可常用治疗多种血液疟疾,都有CLL,MCL和WM。今年在香港证券交易所上市的 BeiGene 新公司声称,该衍生物在效力和选择性方面具有同类最佳水平,并且具有低的引起脱靶effect的极端。除了zanubrutinib都有,BeiGene还开发了PD-1衍生物tislelizumab,已经在国外申请人许可常用治疗经典淋巴瘤遗传病,以及pamiparib,一种PARP 1/2衍生物常用治疗脑瘤。独有出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系基尔病理学(MedSci)原创编译编纂,转载只需专利权!
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